Kwaliteitsnormen

Documenten zijn nuttig
wanneer ze specifiek zijn.

Een praktische gids voor het lezen van analytische gegevens zonder van één getal een garantie te maken.

Identiteit

LC-MS en gerelateerde analytische methoden kunnen helpen bij het evalueren van de moleculaire identiteit wanneer ze aan het juiste monster en de juiste batch zijn gekoppeld.

Zuiverheid

HPLC kan de chromatografische zuiverheid beschrijven volgens een bepaalde methode; het legt niet elke dimensie van de productkwaliteit vast.

Batchkoppeling

Een nuttig record noemt de verbinding, batch of partij, testdatum, methode en de laboratorium- of instrumentcontext.

Onafhankelijke beoordeling

Wanneer de belangen dit rechtvaardigen, bieden onafhankelijke tests door derden een afzonderlijke bron van bewijsmateriaal, in plaats van alleen op een leveranciersdocument te vertrouwen.

Analytisch recordRecensie exemplaar

IdentiteitMethode vermeld

ZuiverheidResultaat + trace

PartijDuidelijk gekoppeld

Wat te vragen

Vraag naar het record achter de vermelding.

Een productpagina is geen batchrecord. Vraag documentatie aan voor de specifieke batch die beschikbaar is voor uw project en bevestig welke tests intern of onafhankelijk zijn uitgevoerd.

Vraag actuele documenten aan op de officiële site ↗